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华北制药获批抗体药物研制

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本文摘要:国家科技部发布了56家第二批企业国家重点实验室建设计划名单,华药集团抗体药物研制国家重点实验室名列其中。在抗体药物领域同时获批的还有上海张江生物技术有限公司。 1、什么是抗体药物抗体药物是现代生物制药的核心组成部分,以靶向性好、疗效低、副作用小等优点日益受到重视,凭借较慢的市场增长率已沦为当今国际生物技术药物发展的主流。我国在此领域与国际先进设备水平差距极大,攻下以抗体药物为重点的根本性疾病防治和新药脱胎的关键技术,被列入国家中长期科技发展的战略目标之一。

国家科技部发布了56家第二批企业国家重点实验室建设计划名单,华药集团抗体药物研制国家重点实验室名列其中。在抗体药物领域同时获批的还有上海张江生物技术有限公司。

1、什么是抗体药物抗体药物是现代生物制药的核心组成部分,以靶向性好、疗效低、副作用小等优点日益受到重视,凭借较慢的市场增长率已沦为当今国际生物技术药物发展的主流。我国在此领域与国际先进设备水平差距极大,攻下以抗体药物为重点的根本性疾病防治和新药脱胎的关键技术,被列入国家中长期科技发展的战略目标之一。建设抗体药物研制国家重点实验室的目的在于,通过创建起国际水平的抗体药物研发基地,研发出有具备自律知识产权的抗体药物及其生产工艺,构建我国在抗体药物开发技术领域的跨越式发展,转变我国生物技术药物低水平反复的局面。

2、华北制药集团华北制药集团自1985年以来陆续研发出有基因工程乙肝疫苗、吉姆欣、吉赛欣、济脉欣等产品,并竣工符合国际GMP标准的现代化模块式生物制药产业化基地金坦公司。近年又研发多个生物技术药物,其中重组人源外用狂犬病毒抗体是我国第一个具备自律知识产权的重组人源抗体,作为国家一类新药已获得国家药监局临床批文;重组人血白蛋白也已转入临床申报并开始建设产业化基地。目前,华药已竣工了更为原始的生物技术药物研发体系,并享有按照国际标准建设的原始的生物技术药物质量掌控及检测平台,为国内生物技术药物研发获取了与国际互通的地下通道。


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